[헬스앤라이프] 폐암 표적항암제 '올무티닙', 글로벌 개발 본격화
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- 2016. 6. 9.
http://healthi.kr/html/news/view.php?idx=1476
글로벌 2상 진행중, 2017년 글로벌 허가 목표
[헬스앤라이프=윤혜진기자] 최근 국내에서 출시한 폐암 표적치료제 '올무티닙(제품명:올리타)'의 글로벌 개발이 본격화된다.
7일 한미약품에 따르면 올무티닙의 전세계 판권(한국, 중국 제외)을 라이선스한 베링거인겔하임은 최근 올무티닙에 대한 글로벌 임상(ELUXA) 계획을 발표했다.
올무티닙은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR만을 선택적으로 억제하며 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 획득내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약으로, 지난해 7월 독일 베링거인겔하임에, 지난해 11월에는 중국 자이랩에 각각 라이선싱됐다.
베링거인겔하임은 올해 글로벌 3상(ELUXA 2, ELUXA 3)을 포함한 다양한 임상을 진행한다. 면역항암제인 '키트루다', 2세대 치료 약물인 '지오트립', 종양세포 혈관생성을 억제하는 치료제 '바가테프 등 다양한 약물과의 병용을 통해 새로운 치료옵션을 제공한다는 계획이다. 특히 ELUXA 3의 경우, 지오트립과의 비교 임상으로 올무티닙의 1차 치료제로서의 가능성을 확인한다는 계획이다.
베링거인겔하임은 한미약품이 진행한 1/2상(HM-EMSI-101)을 바탕으로 글로벌 2상(ELUXA 1)을 진행 중이며, 이를 토대로 2017년 글로벌 허가를 목표로 하고 있다.
베링거인겔하임 항암분야 메디칼책임자 메히디 샤히디 박사는 “올무티닙은 기존치료제에 내성이 생긴 EGFR 변이 양성 폐암환자들에게 새로운 희망이 될 것”이라고 말했다.
한미약품 이관순 대표이사는 "올무티닙은 양사의 유기적인 협력 아래 최근 세계 최초 한국에서 첫 출시됐다”며 “올무티닙의 글로벌 출시를 앞당길 수 있도록 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.
윤혜진기자 news1@compa.kr